20251229我院拟遴选“肺动脉球囊扩张导管”、“节育环 ”、“避光输液器”、“无菌针灸针 ”、“人工血管”、“硅胶眼科植入物”、“青光眼引流阀”、“电切环”的公告

2025-12-29

项目编号	产品名称	参数	适用范围
项目一	肺动脉球囊扩张导管	1.尺寸范围：长度8mm-25mm 2.直径范围：1.0mm-7.0mm	适用于经皮肺动脉成形术。肺动脉血栓内膜剥脱术术后残余或复发肺动脉高压的成人患者、不能行肺动脉血栓内膜剥脱术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压成人患者进行扩张治疗。
项目二	节育环	1.国家医保医用耗材分类与代码码段范围：C14010418100001 2.要求：有药物释放	适用于子宫腔内，以达到避孕的作用。
项目三	避光输液器	孔径0.2ug	用于输注需避光且孔径要求0.2ug的药物。
项目四	无菌针灸针	直径0.16-0.18mm 长度9-13mm	用于中风、面瘫、失眠、头痛、三叉神经痛、听力下降等病人微针治疗、耳针治疗。
项目五	人工血管	国产品牌	用于主动脉置换。
项目六	硅胶眼科植入物		用于视网膜手术辅助治疗，如脱离复位手术的环扎和外垫压手术的。
项目七	青光眼引流阀	成人型	适用于难治性青光眼。
项目八	电切环	国家医保医用耗材分类与代码码段范围：C01031604000001	能配套在院storz和奥林巴斯品牌电切镜使用的电凝切割。

一、报名要求：

1.报名公司需提供完整报名材料：

（1）报名公司需具备合法经营资格，根据医疗器械的风险程度，经营第三类医疗器械需取得经营许可证，经营第二类医疗器械需提供备案证明；

（2）应当从具有合法资质的医疗器械注册人/备案人/代理人购进，进口产品需提供该产品最新记录的报关证明及代理人合法经营资格证明，国产产品需提供注册人/备案人生产资质证明；

（3）需提供全链条涉及公司的营业执照；

（4）需该产品可销售至我院（包括院本部、南沙院区）的逐级授权证明材料，末端配送公司还需授权至具体业务员个人，并提供该业务员身份证明资料；

（5）需签署并提供供货承诺书；

（6）需提供产品说明书；

（7）产品报价不得高于广州医用耗材采购交易平台和广东省药品交易中心，并签署、提交价格承诺函。若该产品在国内曾发生销售记录，需在价格承诺函中如实填写，并提供相关佐证的销售发票；

（8）鼓励提供产品彩页、外包装图片（包含中、英文标签，UDI标识等）；

（9）报名材料需全部（逐页/骑缝）加盖报名公司公章，并按顺序（见《中山一院医用耗材报名材料汇总表》）整理为一份PDF文件，并发到指定邮箱；

（10）报名材料不按要求提交（包括且不限于资料缺少或增多、印刷不清晰、逾期提交、未发送至指定邮箱）的，视为报名无效。多次发送报名材料的，仅取截止时间前提交的最后一份。

2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本轮采购项目（采购包）报名，且一家公司不得在同一项目（采购包）报名多个品牌。

3.申请人对所提供的材料真实性、准确性、合法性负责，若存在弄虚作假，一经查实，则取消遴选资格。

二、每轮挂网期限：挂网起3个工作日。如，我院2025年1月15日（星期三）10:00启动某产品遴选挂网，则该轮挂网的截止时间为2025年1月20日（星期一）23:59。

三、报名材料发送到邮箱：zhongmh8@mail.sysu.edu.cn （不按“附件：中山一院医用耗材报名材料汇总表”要求发资料到邮箱，视为无效文件）

联系电话：钟老师020-87338594

（附件：中山一院医用耗材报名材料汇总表）

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